REVERA law group в рамках направления LifeScience подготовила структурированный обзор 15 изменений законодательства в сфере фармацевтики и здравоохранения, принятых в Беларуси и на уровне ЕАЭС в 2025 году.
Материал охватывает изменения, касающиеся регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, требований к исследованиям, документации, маркировке, инспектированию и фармацевтической разработке:
переход на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС;
расширение переходного периода;
изменения в правилах регистрации и экспертизы ЛС;
продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам;
обновления в сферах GLP, GCP и RWD;
новые требования к инструкции по медицинскому применению и ОХЛП;
изменения в маркировке лекарственных средств и ветеринарных препаратов;
принятие руководств и концептуальных документов на уровне ЕАЭС.
Обзор объединяет все ключевые изменения 2025 года в одном документе и позволяет:
видеть полный перечень принятых регуляторных решений;
ориентироваться в обновлениях нормативной базы ЕАЭС;
использовать материал как сводный перечень изменений.
Эта информация будет интересна всем игрокам рынка медицины и здравоохранения Республики Беларусь, а также иностранным компаниям, которые рассматривают Беларусь в качестве страны ведения бизнеса.