103.PARTNERS
ТОП-15 изменений законодательства в сфере фармацевтики и здравоохранения
REVERA law group в рамках направления LifeScience подготовила структурированный обзор 15 изменений законодательства в сфере фармацевтики и здравоохранения, принятых в Беларуси и на уровне ЕАЭС в 2025 году.
Материал охватывает изменения, касающиеся регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, требований к исследованиям, документации, маркировке, инспектированию и фармацевтической разработке:

  • переход на регистрацию лекарственных средств по правилам ЕАЭС;
  • расширение переходного периода;
  • изменения в правилах регистрации и экспертизы ЛС;
  • продление регистрации медицинских изделий по национальным правилам;
  • обновления в сферах GLP, GCP и RWD;
  • новые требования к инструкции по медицинскому применению и ОХЛП;
  • изменения в маркировке лекарственных средств и ветеринарных препаратов;
  • принятие руководств и концептуальных документов на уровне ЕАЭС.
Обзор объединяет все ключевые изменения 2025 года в одном документе и позволяет:

  1. видеть полный перечень принятых регуляторных решений;
  2. ориентироваться в обновлениях нормативной базы ЕАЭС;
  3. использовать материал как сводный перечень изменений.
Эта информация будет интересна всем игрокам рынка медицины и здравоохранения Республики Беларусь, а также иностранным компаниям, которые рассматривают Беларусь в качестве страны ведения бизнеса.
Вам также может быть интересно: