Фармацевтическое регулирование продолжает активно меняться: обновляются правила регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, корректируются требования к клиническим исследованиям, фармразработке, инспекциям, ценообразованию и рекламе, а также уточняются подходы к государственным закупкам и надлежащим практикам.
Внутри обзора вы найдете:
изменения в порядке регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, включая переход на правила ЕАЭС;
новые и обновленные требования к фармацевтической разработке, клиническим исследованиям и инспекционной деятельности;
корректировки в регулировании цен, рекламы и надлежащих практик;
нововведения, затрагивающие государственные закупки, аттестацию уполномоченных лиц и ведение реестров;
отдельные блоки по цифровизации здравоохранения, вспомогательным репродуктивным технологиям и обращению ветеринарных лекарственных препаратов.
Обзор, подготовленный REVERA law group, будет полезен как для оперативной ориентации в текущей регуляторной повестке, так и для выстраивания дальнейших регуляторных и бизнес-решений с учетом актуальных требований.