при реализации на территории Республики Беларусь незарегистрированных лекарственных средств — наличие заключения (разрешительного документа) или его копии (а при реализации лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, — копий лицензии и разрешения Минздрава на ввоз наркотических средств или психотропных веществ) совместно с письмом Минздрава на реализацию на территории Республики Беларусь незарегистрированных лекарственных средств, где также указывается цель ввоза и реализации таких лекарственных средств.
Если же регистрация была, но срок действия регистрационного удостоверения истек, то реализация лекарственного средства с налогообложением НДС по ставке в размере 10% возможна до окончания срока годности лекарства, указанного на упаковке, на основании протокола испытаний и документа производителя, в соответствии с которыми лекарственное средство было допущено к реализации и медицинскому применению на момент действия его регистрационного удостоверения (см. письмо МНС и Минздрава от 22.03.2018 N 2−1-9/537/5−2-8/3762);