103.PARTNERS
Изменения законодательства Беларуси в сфере фармацевтики и здравоохранения за 3 квартал 2023
Юристы REVERA выпустили обзор изменений белорусского законодательства в сфере медицины, фармацевтики и здравоохранения за 3 квартал 2023 года.
Каких аспектов коснулись изменения
  • 1
    Регистрация предельных отпускных цен на лекпрепараты
    Принято постановление, которым утвержден порядок регистрации предельных отпускных цен, а также перечень лекпрепаратов, предельные отпускные цены на которые подлежат регистрации. Перечень включает 37 наименований лекпрепаратов.
  • 2
    Порядок расчета предельных отпускных цен на лекпрепараты
    Утверждена Инструкция о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекпрепараты.
  • 3
    Порядок проведения фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия
    Определен порядок проведения таких инспекций. А также отмечено, что порядок дистанционных инспекций применяется при наличии ограничений для перемещения фармацевтических инспекторов.
  • 4
    Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС
    Совет ЕЭК принял решение, которым скорректированы правила надлежащей производственной практики ЕАЭС. Основные изменения коснулись требований к помещениям, оборудованию и инженерным системам, используемым для производства лекпрепаратов, а также к процессам производства лекпрепарата.
  • 5
    Порядок госрегистрации стратегически важных лекпрепаратов
    Внесены корректировки в положение о порядке регистрации стратегически важных лекпрепаратов. В частности, уточнен термин «стратегически важные лекпрепараты», введен термин «лекарственный препарат традиционной китайской медицины». Также обозначены вопросы ведения госреестра лексредств.
  • 6
    Перечень действующих веществ и их нерациональных комбинаций, медицинское применение которых в качестве лекпрепаратов признано нерациональным
    Совет ЕЭК опубликовал рекомендацию, закрепляющую перечень таких действующих веществ. В Перечень входит 28 комбинаций по фармакотерапевтической группе и 353 комбинаций по МНН.
  • 7
    Проведение исследований биологических лексредств ЕАЭС
    Расширены правила проведения исследований биологических лексредств ЕАЭС: дополнены новыми главами, устанавливающими правила разработки, проведения исследований и производства лекпрепаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекпрепаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы.
  • 8
    Регистрация в упрощенном порядке БАД производства КНР
    Принято постановление, которым утверждено положение о государственной регистрации БАД китайского производства.
  • 9
    Правила открытия аптек пятой категории
    Внесены изменения в правила, ранее принятые Минздравом, по вопросу открытия аптеки пятой категории.
  • 10
    Лицензирование в области здравоохранения
    Принято постановление, которым внесены изменения в ряд НПА в области здравоохранения.
  • 11
    Регулирование тарифов на все виды стоматологических услуг
    Принято постановление, которое позволит регулировать цены на все виды стоматологических услуг без исключения (в настоящее время ценовому регулированию подлежат ортопедические и зуботехнические услуги).
  • 12
    Нормы времени и нормы расхода материалов на платные стоматологические медуслуги
    Принято постановление, которым установлены новые, актуализированные нормы времени и расхода материалов на платные медицинские услуги по стоматологии.
  • 13
    Условия оплаты труда медработников бюджетных организаций сферы здравоохранения
    Внесены изменения в инструкцию о порядке осуществления и размерах стимулирующих и компенсирующих выплат работникам.
Скачайте полный обзор с подробной информацией об изменениях, а также ссылки на все упомянутые документы.

Вам также может быть интересно: