Подписка на рассылку
Подписывайтесь на нашу email-рассылку и получайте полезные материалы о медицинском маркетинге 1 раз в 2 недели
Новости
В Казахстане зарегистрирован новый препарат для борьбы с тяжелой бронхиальной астмой
24.06.2024
20 июня 2024 г. компания «АстраЗенека» получила в Казахстане регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Тезспире», известный под МНН тезепелумаб.
Первый в своем классе генно-инженерный биологический препарат предназначен для лечения тяжелой бронхиальной астмы (ТБА). Терапия тезепелумабом включена в национальные и международные клинические рекомендации по бронхиальной астме. Препарат «Тезспире» (тезепелумаб) производства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Казахстане в качестве дополнительной поддерживающей терапии у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с ТБА, недостаточно контролируемой, несмотря на использование высоких доз ингаляционных кортикостероидов в комбинации с другими лекарственными препаратами для поддерживающей терапии.
Тезепелумаб представляет собой генно-инженерный биологический препарат для терапии ТБА, действующий на вершине воспалительного каскада посредством блокирования тимусного стромального лимфопоэтина (TSLP) — ключевого цитокина воспаления при ТБА. Таким образом, тезепелумаб снижает воспаление и гиперреактивность дыхательных путей в широкой популяции пациентов с ТБА.
Основой для одобрения тезепелумаба в Казахстане стали положительные результаты клинического исследования III фазы NAVIGATOR. В ходе данного исследования тезепелумаб в качестве дополнительной терапии при добавлении к базисной терапии продемонстрировал достижение всех первичных и ключевых вторичных конечных точек у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой по сравнению с плацебо.
Клинические исследования II фазы PATHWAY6 и III фазы NAVIGATOR5 показали, что тезепелумаб способствовал снижению частоты обострений бронхиальной астмы (БА). Исследования PATHWAY и NAVIGATOR включали широкий спектр пациентов с ТБА, независимо от наличия у них ключевых биомаркеров бронхиальной астмы, таких как количество эозинофилов в крови, аллергический статус и фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Согласно статистическим данным, в Республике Казахстан в 2021 году заболеваемость бронхиальной астмой составила 102,82 случая на 100 000 населения. Однако реальное количество пациентов может быть выше.
Первый в своем классе генно-инженерный биологический препарат предназначен для лечения тяжелой бронхиальной астмы (ТБА). Терапия тезепелумабом включена в национальные и международные клинические рекомендации по бронхиальной астме. Препарат «Тезспире» (тезепелумаб) производства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в Казахстане в качестве дополнительной поддерживающей терапии у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с ТБА, недостаточно контролируемой, несмотря на использование высоких доз ингаляционных кортикостероидов в комбинации с другими лекарственными препаратами для поддерживающей терапии.
Тезепелумаб представляет собой генно-инженерный биологический препарат для терапии ТБА, действующий на вершине воспалительного каскада посредством блокирования тимусного стромального лимфопоэтина (TSLP) — ключевого цитокина воспаления при ТБА. Таким образом, тезепелумаб снижает воспаление и гиперреактивность дыхательных путей в широкой популяции пациентов с ТБА.
Основой для одобрения тезепелумаба в Казахстане стали положительные результаты клинического исследования III фазы NAVIGATOR. В ходе данного исследования тезепелумаб в качестве дополнительной терапии при добавлении к базисной терапии продемонстрировал достижение всех первичных и ключевых вторичных конечных точек у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой по сравнению с плацебо.
Клинические исследования II фазы PATHWAY6 и III фазы NAVIGATOR5 показали, что тезепелумаб способствовал снижению частоты обострений бронхиальной астмы (БА). Исследования PATHWAY и NAVIGATOR включали широкий спектр пациентов с ТБА, независимо от наличия у них ключевых биомаркеров бронхиальной астмы, таких как количество эозинофилов в крови, аллергический статус и фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Согласно статистическим данным, в Республике Казахстан в 2021 году заболеваемость бронхиальной астмой составила 102,82 случая на 100 000 населения. Однако реальное количество пациентов может быть выше.
